Por... Olivia Bugault
Novartis AG dijo el martes que su terapia génica Zolgensma para pacientes con atrofia muscular espinal ha sido aprobada condicionalmente en Europa.
La Comisión Europea otorgó la aprobación del tratamiento a la subsidiaria AveXis de Novartis, al tiempo que especificó las condiciones bajo las cuales se puede utilizar en la UE.
Zolgensma ha sido aprobado para su uso en pacientes con ciertos tipos de atrofia muscular espinal, dijo el gigante farmacéutico. "La aprobación cubre a bebés y niños pequeños con AME de hasta 21 kg de acuerdo con la guía de dosificación aprobada", agregó.
Tras la aprobación, AveXis está ahora en conversaciones con los estados miembros de la UE y las agencias de reembolso para acordar los términos finales de fijación de precios que se deciden a nivel local y permitir un acceso rápido a la terapia génica.
AveXis ha lanzado un programa llamado "Día uno" que propone diferentes opciones de acceso y reembolso a los ministerios de salud y organismos de reembolso, dijo.
La atrofia muscular espinal es una enfermedad neuromuscular genética que resulta en la pérdida irreversible de las neuronas motoras.
