Por... Carl Sullivan
Mientras que los inversores de Amarin Corp. ( NASDAQ: AMRN ) esperan el resultado de una demanda de patentes crucial, los analistas de Wall Street tienen una opinión positiva sobre la acción. De los 13 analistas que siguieron a Amarin, ocho aconsejaron Comprar, mientras que cinco sugirieron Retener. El precio objetivo promedio es de $ 17.23
Amarin cotizaba a $ 7,42 el martes por la mañana, un 2,82% menos. El S&P 500 bajó aproximadamente un 1,5%. Año a la fecha, Amarin ha bajado un 65%, pero le ha ido mejor en las últimas semanas.
Los fundamentos
Entonces, ¿qué tiene de bueno Amarin, un fabricante de medicamentos con sede en Dublín, Irlanda? La compañía esencialmente solo vende un producto, Vascepa, que obtuvo la aprobación de la FDA en diciembre para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Pero algunos analistas piensan que Vascepa es un ganador.
Compuesto por un ácido graso omega-3 que se encuentra en el aceite de pescado, Vascepa está diseñado para reducir los triglicéridos. Los altos niveles de triglicéridos pueden conducir al endurecimiento de las paredes arteriales, lo que pone en peligro la salud cardiovascular.
Vascepa está diseñado para complementar otros tratamientos con estatinas y cambios en el estilo de vida para pacientes con riesgo cardiovascular, uno de los principales asesinos. Alguien tiene un ataque al corazón cada 40 segundos en los EE. UU., Y los accidentes cerebrovasculares ocurren a tasas similares.
La semana pasada, Amarin promocionó los resultados de un nuevo estudio que muestra que el medicamento condujo a una reducción del 34% en las revascularizaciones coronarias, que incluye stents y operaciones de derivación cardíaca. El estudio fue presentado por Benjamin E. Peterson, MD, Brigham and Women's Hospital Heart & Vascular Center y Harvard Medical School.
Vascepa está actualmente aprobado para la venta en los Estados Unidos, Canadá, Líbano y los Emiratos Árabes Unidos. Existe un enorme potencial de crecimiento si se abren otros mercados para la medicación. Las ventas de Vascepa en el extranjero alcanzaron los $ 6.7 millones durante el primer trimestre de 2020, en comparación con los $ 300,000 del primer trimestre de 2019.
El socio de Amarin en China está a punto de finalizar un ensayo clínico, y se espera que los resultados salgan a finales de este año. Esta línea de tiempo supone que habrá un impacto limitado de COVID-19.
La solicitud de autorización de comercialización de Vascepa con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está en revisión. Amarin espera una recomendación de aprobación cerca de fines de 2020, y se espera la aprobación de la Unión Europea (UE) de inmediato a partir de entonces, asumiendo un impacto limitado continuo de COVID-19 en la revisión.
Los resultados del primer trimestre de Amarin, publicados cuando abril llegó a su fin, fueron muy positivos. Los ingresos totales netos aumentaron más del doble año tras año a un nivel récord gracias al crecimiento de la prescripción de Vascepa en los Estados Unidos. Los ingresos aumentaron 112% a $ 155.0 millones, por encima de $ 73.3 millones en el primer trimestre del año pasado.
La compañía reportó equivalentes de efectivo de $ 329 millones en el primer trimestre, e inversiones líquidas a corto y largo plazo de $ 213.2 millones y $ 81.5 millones respectivamente.
Amarin también ha tenido éxito en lograr que su medicamento sea aprobado por grandes grupos de seguros. Por ejemplo, Vascepa ganó la cobertura preferida de "Anthem para los planes Blue Cross Blue Shield en 14 estados, incluida California, así como los planes de seguro administrados por CVS y ciertas otras aseguradoras", dijo el Oficial Principal de Finanzas Michael W. Kalb.
Retos de pandemia
La compañía también aumentó el tamaño de su fuerza de ventas estadounidense para Vascepa en el primer trimestre a aproximadamente 800 representantes más sus gerentes. Todos estos nuevos empleados completaron la capacitación y están interactuando con los proveedores de atención médica. A partir de mediados de marzo, esas interacciones se transformaron en formas telefónicas u otras formas consistentes con las prácticas de distanciamiento social debido a la pandemia de COVID-19. Pero la incapacidad de reunirse directamente con los médicos podría obstaculizar los esfuerzos de los representantes de Vascepa.
Otro obstáculo potencial para todas las ventas farmacéuticas es la gran caída de pacientes que consultan a médicos de atención primaria. Alarmado por COVID-19, muchos médicos se han trasladado a citas de telemedicina. Pero varios pacientes simplemente no están viendo a sus médicos en absoluto. Eso crea menos oportunidades para abordar problemas con nuevas recetas.
Un estudio de la Universidad de Harvard encontró que las visitas de atención primaria se han reducido en aproximadamente un 50%. Algunos especialistas han visto disminuciones aún mayores. Los cardiólogos han visto caer las visitas en un 61%.
Amarin informa que las recetas se mantuvieron a tasas normales en los primeros días de la crisis, en marzo. Pero en abril, la compañía estaba viendo caer las recetas de Vascepa. "La disminución de las nuevas recetas no es, en nuestra opinión, un reflejo de la menor necesidad de Vascepa, sino más bien un reflejo de que los pacientes no van a sus médicos para visitas de rutina", dijo Kalb en una llamada de analistas el 30 de abril.
COVID-19 ha tenido un gran impacto en los servicios médicos en las zonas urbanas, con las que Amarin cuenta para el crecimiento de las ventas.
El caso judicial
La nube oscura que se cierne sobre Amarin es una demanda de patentes presentada por los farmacéuticos Dr. Reddy's Laboratories Inc. ( NYSE: RDY ) y Hikma Pharmaceuticals. Ambas compañías quieren hacer versiones genéricas de Vascepa. Pero Amarin dice que su medicamento está protegido por varias patentes.
Amarin perdió la primera ronda en marzo cuando un tribunal de distrito federal de Nevada falló en su contra. El caso ha sido apelado ante un tribunal federal de apelaciones.
Todas las partes han solicitado que el Tribunal de Apelaciones de los EE. UU. Para el Circuito Federal apruebe un cronograma acelerado, que incluya una sesión informativa solicitada en el segundo trimestre de 2020 y una audiencia acelerada. Este calendario propuesto debería facilitar una audiencia en el tercer trimestre de 2020 (o tal vez a principios del cuarto trimestre) y posicionar a la corte para que falle después, posiblemente en 2020 o principios de 2021.
Si bien Amarin espera la decisión del tribunal, ha suspendido los planes para una gran campaña publicitaria para consumidores originalmente programada para mediados de este año. "Si ganamos nuestra apelación en el litigio de patentes, tenemos la intención de lanzar esta campaña en ese momento", dijo Kalb.
Por supuesto, si Amarin finalmente pierde su batalla judicial, todo estará fuera de la mesa para esta compañía.
