FSD Pharma (NASDAQ: HUGE ) ha subido en premercado un 116%[/b] por su anuncio de que la FDA ha permitido a la compañía presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para el uso de FSD-201 (palmitoiletanolamida ultramicronizada o PEA ultramicronizada) tratar COVID-19.
La agencia ha aprobado que la compañía diseñe un estudio de prueba de concepto que evaluará la eficacia y la seguridad de la dosis de 600 mg o 1200 mg dos veces al día del FSD-201 más el estándar de atención (SOC) versus SOC solo en pacientes sintomáticos.
El objetivo primario es determinar si FSD-201 más SOC proporciona una mejora significativa en el estado clínico (es decir, un tiempo más corto para el alivio de los síntomas).
Se espera que el período de tratamiento sea de 14 días.
La compañía adquirió los derechos mundiales (ex Italia y España) de PEA ultramicronizada de Epitech Group, una compañía farmacéutica italiana.
