JAMA Dermatology ha publicado los resultados completos de un segundo ensayo clínico de fase 3, JADE MONO-2 , que evalúa el inhibidor de Pfizer (NYSE: PFE ) JAK1 abrocitinib en pacientes de al menos 12 años de edad con dermatitis atópica (EA) moderada a severa. La compañía informó por primera vez el resultado positivo en septiembre de 2019.
El estudio cumplió con todos los puntos finales coprimarios y secundarios clave, aunque en general fue bien tolerado.
En la semana 12, las tasas de respuesta de IGA en el brazo de 100 mg de abrocitinib, el brazo de 200 mg y el brazo de placebo fueron 28.4%, 38.1% y 9.1%, respectivamente. Las proporciones de EASI-75 (al menos una mejora del 75% en los síntomas de AD) fueron 44.5%, 61.0% y 10.4%, respectivamente.
En el frente de seguridad, las tasas de eventos adversos graves fueron 3.2%, 1.3% y 1.3%, respectivamente.
Una Fase 3 anterior, JADE MONO-1 , también tuvo éxito, al igual que un tercer estudio, JADE COMPARE .
Los datos adicionales de otros estudios en el programa JADE estarán disponibles a finales de este año.
