Amarin ( AMRN -3,7% ) aún no admite la derrota en su litigio por infracción de patente contra los posibles competidores genéricos de Vascepa, Dr. Reddy's Laboratories ( RDY -0,2% ) y Hikma Pharmaceuticals.
Dentro de los 30 días, planea presentar una petición para una revisión en banco de la Corte de Apelaciones de los Estados Unidos para la decisión del panel del Circuito Federal que confirma un fallo de la corte de Nevada a favor de las dos firmas de medicamentos genéricos anteriores. Una revisión en banco permite que el tribunal de circuito completo de 12 jueces anule potencialmente una decisión del panel de tres jueces.
El CEO John Thero dice: “Estamos extremadamente decepcionados con la decisión de hoy y planeamos buscar enérgicamente los remedios disponibles. Es importante destacar que nosotros y nuestros socios continuamos buscando aprobaciones regulatorias adicionales para VASCEPA en China, Europa y los países adicionales en el Medio Oriente, y seguimos confiando en el potencial de mercado global de VASCEPA. Estamos particularmente entusiasmados con las oportunidades de comercialización anticipadas para VASCEPA en Europa mientras nos preparamos para la aprobación y el lanzamiento esperados a principios de 2021. Al mismo tiempo, continuaremos satisfaciendo la fuerte demanda de VASCEPA aquí en los Estados Unidos a través de nuestras probadas capacidades de fabricación. . "
En un comunicado , Hikma dice que recibió la aprobación (condicional) de la FDA en mayo y que ahora se está preparando para su lanzamiento comercial.
Las acciones han bajado un 34% desde el martes.
