Terapéutica de Sorrento (NASDAQ: SRNE ) recibe la autorización de la FDA para su ensayo clínico de fase 1 para COVI-GUARD (STI-1499) en pacientes COVID-19 hospitalizados.
El programa clínico STI-1499 está siendo diseñado para una rápida expansión adaptativa, incluidos sitios internacionales en Brasil para complementar el programa de EE. UU.
Se espera que el ensayo inicial se inscriba rápidamente y se espera que sea seguido por ensayos grandes dirigidos a una posible presentación de Autorización de uso de emergencia (EUA) antes del año.
Anteriormente, en estudios preclínicos, STI-1499 demostró un efecto neutralizante in vitro del 100% contra el SARS-CoV-2, previniendo la infección de células sanas.
Los datos de animales generados en hámsteres dorados sirios infectados con SARS-CoV-2 se presentaron a la FDA en apoyo de una dosis de tratamiento en humanos posterior a la exposición para el IND.
SRNE cerró a $ 8.36, un aumento del 5% después del horario de atención.
Sorrento subió un 20% en la sesión regular.
