La FDA ha firmado de AlloVir ( ALVR +6,0% ) aplicación nuevo fármaco en investigación (IND) para ALVR109, un alogénico, off-the-shelf candidato terapia de células T específica del virus contra el SARS-CoV-2.
En marzo, la compañía amplió su colaboración de investigación con Baylor College of Medicine (BCM) para descubrir y desarrollar terapias de células T alogénicas, listas para usar y específicas de virus para COVID-19. Después de la presentación de IND para ALVR109, la FDA suspendió clínicamente debido a preguntas relacionadas con las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación de ALVR109.
BCM presentó una respuesta completa y la FDA eliminó la suspensión permitiendo que se inicie el estudio clínico.