BioSoluciones emergentes (NYSE: EBS ) anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase 3 patrocinado por el NIAID, INSIGHT-013 , que evalúa el COVID-HIG (uno de los cuatro productos de este tipo), una inmunoglobulina hiperinmune derivada del plasma de personas que se han recuperado del COVID-19, en pacientes hospitalizados infectados con el coronavirus.
El estudio de 500 sujetos comparará las terapias derivadas de plasma más el tratamiento estándar de atención (SOC) en comparación con placebo + SOC. Todos los participantes recibirán la terapia de fondo de Gilead Sciences '(NASDAQ: GILD ) Veklury (remdesivir).
El criterio de valoración principal es una comparación del estado clínico en cada grupo al séptimo día de seguimiento.
Los criterios de valoración secundarios incluyen la mortalidad por todas las causas el día 28, el estado del alta en tres puntos temporales (día 7, 14, 28) y el tiempo de recuperación en los mismos tres puntos temporales.
La fecha estimada de finalización es julio de 2021.
