Alkermes (NASDAQ: ALKS ) rebota +15,3% fuera del horario de atención, tras la noticia de que los comités asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Que examinan su ALKS 3831 (olanzapina / samidorfano) determinaron que el samidorfano mitiga significativamente el aumento de peso asociado con la olanzapina y que el perfil de seguridad de ALKS 3831 está adecuadamente caracterizado.
Las acciones se habían detenido todo el día en previsión de la noticia.
ALKS 3831 es un fármaco antipsicótico atípico oral en investigación para el tratamiento de adultos con esquizofrenia y el tratamiento de adultos con trastorno bipolar I.
Las recomendaciones del comité asesor conjunto no son vinculantes pero serán consideradas por la FDA en su revisión de la Solicitud de Nuevo Medicamento ALKS 3831; La fecha de acción objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados para la NDA es el 15 de noviembre.
