Moberg Pharma ( OTC: MBGRF ) a petición previas a la presentación reuniones con los organismos reguladores, con el objetivo de presentar una solicitud de inscripción en H2 2021 en Europa.
En junio, Moberg Pharma presentó los mejores resultados del segundo de dos estudios clínicos de fase 3 para MOB-015 en onicomicosis (infección fúngica de las uñas). En el estudio europeo, así como en el estudio norteamericano, se alcanzó el criterio de valoración principal y no se informaron efectos adversos graves.
La empresa ahora finalizará la documentación para el registro.
Después de las reuniones europeas, Moberg Pharma tiene la intención de discutir los próximos pasos para el mercado estadounidense en una reunión de asesoramiento con la FDA.
Anteriormente: MOB-015 de Moberg Pharma muestra un resultado positivo en un estudio de última etapa (25 de junio)
