Terapéutica Nektar (NASDAQ: NKTR ) ha recibido la autorización de la FDA para una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para su agente de la vía de la IL-2 en investigación, bempegaldesleucina (BEMPEG, NKTR-214), que se evaluará en un estudio clínico de fase 1b en pacientes adultos con infección leve por COVID-19.
El estudio está diseñado para evaluar si la capacidad de BEMPEG para estimular la producción de linfocitos podría mejorar los regímenes de tratamiento para los pacientes con COVID-19. Está previsto que la inscripción comience a principios de noviembre.
Los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio incluyen el cambio a lo largo del tiempo en los recuentos absolutos de linfocitos y las mediciones de la progresión clínica según la Escala de progresión clínica de la OMS.
El ensayo incluirá hasta tres cohortes de diez pacientes cada una, con el objetivo de evaluar la seguridad y la tolerabilidad e identificar la dosis recomendada para estudios futuros.
La compañía llevará a cabo una conferencia telefónica con analistas e inversores hoy a las 8:30 am EDT.
