Ampio Pharmaceuticals (NYSEMKT: AMPE ) aumenta un 5% antes de la comercialización en un volumen moderadamente mayor, después de que comenzó a reclutar e inscribir pacientes en un ensayo de fase 1 para evaluar Ampion inhalado agregado al estándar de atención (SOC) para pacientes infectados con COVID-19 hospitalizados por dificultad respiratoria.
Este estudio de EE. UU. inscribirá a 40 pacientes, asignados aleatoriamente 1 a 1, Ampion además de SOC versus SOC solo. La seguridad es el criterio de valoración principal y varias medidas indicativas de eficacia son criterios de valoración secundarios.
Los primeros tres pacientes que inhalen Ampion serán evaluados por un Comité de Monitoreo de Seguridad durante tres días adicionales después del período de tratamiento de 5 días, según lo requiere el protocolo. Si no surgen problemas de seguridad, se seguirá la inscripción abierta a la velocidad del reclutamiento para los pacientes restantes.
El mes pasado, la FDA aprobó el estudio.
