El jueves, Sanofi anunció un acuerdo con Merck(NYSE: MRK ) bajo el cual este último suministrará Keytruda (pembrolizumab) para un estudio de etapa intermedia que evalúa el inhibidor de PD-1 con THOR-707, una interleucina-2 "no alfa" (versión de acción prolongada de la proteína estimulante del sistema inmunológico), en una variedad de cánceres.
La colaboración en ensayos clínicos es la última incorporación a una larga lista de asociaciones y estudios que involucran al pembrolizumab con el objetivo de expandir su uso. La ejecución de Merck ha sido tan efectiva que se convirtió en su producto más vendido en el primer trimestre de 2018 y representó casi el 30% de sus ingresos del tercer trimestre de 2020 ($ 3,715M / 12,551M).
En los EE. UU., Keytruda se aprobó por primera vez en septiembre de 2014 para el melanoma avanzado. Se han seguido 28 asentimientos posteriores de la FDA en áreas como cáncer de pulmón, cabeza y cuello, vejiga, riñón, endometrio y colorrectal y varias neoplasias malignas de la sangre, incluido el linfoma de Hodgkin clásico.
Una búsqueda en ClinicalTrials.gov mostró 1,139 ensayos clínicos activos o planificados que involucran pembrolizumab, incluidos 137 patrocinados por Merck, un subtotal que incluye 73 fases 3 y 41 fases 2.
Desde un humilde comienzo de $ 55 millones en el cuarto trimestre de 2014, las ventas trimestrales han crecido a un ritmo compuesto del 22,1% desde entonces. Sobre una base anual, la CAGR ha sido del 153.5% (ventas estimadas para 2020 de $ 14,585 millones). Incluso con una tasa de crecimiento compuesto trimestral más modesta del 6% (año a año 2020), Keytruda puede superar a Humira (adalimumab) de AbbVie como el fármaco más vendido del mundo en cuatro o cinco trimestres.
Los impresionantes logros de la compañía representan un caso de estudio del calibre de una escuela de negocios sobre cómo desarrollar con éxito un activo biofarmacéutico.
