Pfizer (NYSE: PFE ) ha iniciado un estudio de fase 2b de vupanorsen (AKCEA-ANGPTL3-L) en pacientes tratados con estatinas con colesterol de lipoproteínas de alta densidad no elevado (no HDL-C) y triglicéridos (TG), dice Ionis Pharmaceuticals(NASDAQ: IONES ) y su subsidiaria Akcea Therapeutics (NASDAQ: AKCA ).
El estudio, Dirigido a ANGPTL3 con un oligonucleótido antisentido en adultos con dislipidemia ( TRANSLATE-TIMI 70 ), evaluará varias dosis de vupanorsen para informar el potencial desarrollo futuro.
El primer paciente ha sido tratado en el estudio de fase 2b de rango de dosis controlado con placebo. Se espera que el ensayo inscriba a 260 participantes (≥ 40 años) y evaluará la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de vupanorsen, y el criterio de valoración principal es el cambio porcentual desde el inicio en el no-HDL-C en la semana 24.
En noviembre de 2019, Akcea e Ionis anunciaron el cierre de un acuerdo de licencia exclusiva mundial con Pfizer para vupanorsen. Según los términos del acuerdo, el inicio del estudio de la Fase 2b provocó un pago por hito de $ 75 millones de Pfizer.
Vupanorsen es una terapia antisentido en investigación que se está desarrollando para posibles indicaciones en la reducción del riesgo cardiovascular y la hipertrigliceridemia grave.
