Terapéutica acuosa (NASDAQ: AQST ) rebota en premercado +11,6% fuera del horario laboral, ya que completó su reunión de Tipo A con la Administración de Alimentos y Medicamentos, confirmando una vía para volver a presentar para la aprobación del candidato de fármaco de película bucal Libervant (diazepam) de la compañía para el manejo de grupos de convulsiones.
Con base en los comentarios preliminares de la FDA y la discusión con la FDA durante la reunión de Tipo A, Aquestive continúa creyendo que no se requerirán estudios clínicos adicionales para volver a presentar la NDA para Libervant.
El rechazo de la FDA a la solicitud de Aquestive para Libervant Buccal Film en septiembre hizo que las acciones cayeran más del 40%.
