Co-Diagnostics, Inc. (CODX)
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Co-Diagnostics se dispara un 15% después de que JV CoSara reciba la autorización de la FDA india para las pruebas múltiplex del SARS-CoV-2
Co-Diagnostics ( CODX ) anuncia que CoSara Diagnostics, su empresa conjunta para la fabricación y venta en India, ha recibido autorización de la Organización Central de Control de Medicamentos en India para fabricar y vender su Saragene, Logix Smart SARS-CoV-2 Las pruebas multiplex (genes RdRp / E) han obtenido la autorización reglamentaria para venderse como diagnóstico in vitro (IVD) para la detección de COVID-19.
Las pruebas de Saragene utilizan la tecnología CoPrimer patentada por la empresa y están diseñadas para usarse con saliva y otras muestras del tracto respiratorio, como hisopos nasales o esputo.
Recientemente, la compañía anunció la recepción de una marca CE para su prueba múltiple Logix Smart ™ SARS-CoV-2 (genes RdRp / E).
CoSara ha recibido previamente la autorización del CDSCO para las pruebas de RT-PCR para Mycobacterium tuberculosis, malaria, hepatitis B, hepatitis C y virus del papiloma humano (VPH) que se fabricarán y venderán como IVD en el mercado indio.
