Y-mAbs Therapeutics (NASDAQ: YMAB ) rebota +14.3% fuera del horario laboral, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos otorga la aprobación acelerada de su tratamiento contra el cáncer Danyelza (naxitamab) para pacientes con neuroblastoma de alto riesgo en recaída o refractario en el hueso o la médula ósea.
Y-mAbs dice que la aprobación de la FDA fue respaldada por evidencia clínica de dos estudios fundamentales en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo con enfermedad refractaria o recidivante.
La compañía espera que Danyelza esté disponible para su uso en Estados Unidos "en las próximas semanas".
Se esperaba la aprobación y el precio de las acciones alcanzó recientemente un máximo intradiario de 52 semanas .
