Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT ) ha completado la inscripción en un ensayo clínico de fase 3, (PHALCON-EE) , que evalúa el vonoprazan tanto para la curación como para el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva (EE), así como el alivio de la acidez estomacal. Phathom superó el objetivo de inscripción de pacientes de 1,000 pacientes y está en camino de informar los resultados principales en el segundo semestre de 2021.
La esofagitis erosiva, que ocurre comúnmente en hombres obesos, es una inflamación que daña el esófago.
La primera fase del ensayo evaluará la eficacia y seguridad de vonoprazan 20 mg en comparación con lansoprazol 30 mg para la curación de EE durante ocho semanas. La segunda fase evaluará la eficacia y seguridad de vonoprazan 10 mg QD y 20 mg QD en comparación con lansoprazol 15 mg QD para el mantenimiento de la cicatrización de EE durante 24 semanas.
Ambas fases también evaluarán el alivio de los síntomas de acidez.
Un segundo estudio de Fase 3, PHALCON-HP , está evaluando vonoprazan en combinación con antibióticos para la erradicación exitosa de la infección por H. pylori . La inscripción debería terminar el próximo trimestre. Los resultados principales deberían estar disponibles en el segundo trimestre de 2021.
Vonoprazan es un bloqueador de ácido competitivo de potasio de molécula pequeña oral (P-CAB) una nueva clase de medicamentos que bloquean la secreción de ácido en el estómago.
