Ocugen (NASDAQ: OCGN ) aumenta un 11% antes de la comercialización, después de firmar una carta de intención vinculante (LOI) con Bharat Biotech para desarrollar conjuntamente la vacuna candidata COVID-19 de Bharat, COVAXIN, una vacuna candidata a vacuna inactivada de virus completo en etapa avanzada, para el mercado estadounidense .
COVAXIN se ha evaluado en ~ 1,000 sujetos en ensayos clínicos de Fase 1 y 2 en India, con datos prometedores de seguridad e inmunogenicidad, y actualmente es parte de un ensayo de Fase 3 que involucra a 26,000 voluntarios.
Según la LOI, Ocugen tendrá los derechos estadounidenses sobre la vacuna candidata y, en colaboración con Bharat Biotech, será responsable del desarrollo clínico, el registro y la comercialización.
Los detalles del acuerdo se ultimarán en las próximas semanas.
El candidato a vacuna de virus inactivado con adyuvante provocó fuertes respuestas de IgG contra la proteína pico (S1), el dominio de unión al receptor (RBD) y la proteína nucleocápsida (N) del SARS-CoV-2 junto con fuertes respuestas celulares en los ensayos clínicos de fase 1 y 2.
