Por... Chris Lange
Las acciones de Altimmune Inc. ( NASDAQ: ALT ) cayeron el jueves después de que la compañía anunció que había recibido una actualización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) con respecto a su candidata a vacuna COVID-19 intranasal de dosis única. Obviamente, con la caída de las acciones, la noticia fue menos que estelar.
La FDA señaló que ha emitido una suspensión clínica en la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la compañía para AdCOVID. La agencia solicitó ciertas modificaciones de protocolo y el envío de datos adicionales de Química, Fabricación y Controles (CMC).
Altimmune ha respondido a la carta de suspensión clínica de la FDA y, actualmente, no anticipa un impacto significativo en el cronograma general del desarrollo clínico, ya que la compañía ha aceptado cada una de las solicitudes de la agencia.
La gerencia dijo que aprecia el apoyo y la orientación de la FDA. Además, la firma espera trabajar con la agencia y continuará preparándose para comenzar su ensayo clínico de fase 1 planificado de AdCOVID.
AdCOVID es un candidato a vacuna COVID-19 que tiene el potencial de administrarse mediante un aerosol intranasal. Además de activar la inmunidad sistémica (anticuerpos neutralizantes y respuestas de células T), AdCOVID estimula un tipo de inmunidad localizada llamada inmunidad mucosa, que puede actuar para prevenir tanto la infección como la transmisión del virus SARS-CoV-2.
Hace aproximadamente un mes, Altimmune había avanzado con un acuerdo de fabricación para su vacuna candidata . El acuerdo es con Lonza, que es una empresa líder mundial en la fabricación de productos biofarmacéuticos con instalaciones en Europa, América del Norte y Asia del Sur.
Excluyendo la movida del jueves, las acciones de Altimmune habían superado ampliamente a los mercados generales con una ganancia de alrededor del 568% en lo que va del año. En las últimas 52 semanas, las acciones subieron más cerca del 613%.
Las acciones de Altimmune se negociaron a la baja más de un 9,25% y terminaron a 11,45 dólares, en un rango de 52 semanas de 1,60 a 35,10 dólares. El precio objetivo de consenso es $ 41,40.
