Por... Chris Lange
Las acciones de Aclaris Therapeutics Inc. (NASDAQ: ACRS) aumentaron a más del doble para comenzar la semana después de que la compañía anunciara resultados positivos de su estudio de artritis reumatoide (AR) en etapa intermedia.
Específicamente, los resultados provienen del estudio de fase 2a de ATI-450, un inhibidor de MK2 oral en investigación, en sujetos con AR de moderada a grave. ATI-450 se desarrolló internamente utilizando la plataforma de descubrimiento de fármacos KINect patentada de Aclaris.
El criterio de valoración principal fue la seguridad y la tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios y exploratorios clave incluyeron las puntuaciones de actividad de la enfermedad, DAS28-CRP y ACR20 / 50/70, y el cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) y los niveles de citocinas endógenas relevantes.
La gerencia notó que, dado que este ensayo se diseñó para generar una prueba de concepto, no tenía el poder estadístico suficiente para detectar resultados estadísticamente significativos en los criterios de valoración de eficacia.
La puntuación media de DAS28-CRP al inicio del estudio fue de 5,71 para los 16 sujetos del grupo de tratamiento y de 5,77 para los tres sujetos del grupo de placebo. Diecisiete sujetos (15 en el brazo de tratamiento y dos en el brazo de placebo) completaron 12 semanas de tratamiento.
La dirección dijo que, en general, estaba muy satisfecha con los datos que demostraban que el ATI-450 se toleraba bien en general y mostraba una actividad clínica duradera en la AR durante 12 semanas. La firma cree que estos resultados apoyan la hipótesis de que la inhibición de MK2 es un objetivo novedoso importante para el tratamiento de enfermedades inmunoinflamatorias, como la AR, y espera progresar ATI-450 a la Fase 2b.
Excluyendo el movimiento del martes, las acciones de Aclaris habían superado a los mercados generales con una ganancia de aproximadamente 198% durante el año pasado. Solo en los últimos seis meses, las acciones subieron más cerca del 166%.
Las acciones de Aclaris suben aproximadamente un 210% el martes a 17,85 dólares, en un rango de 52 semanas de 0,70 a 16,68 dólares. El precio objetivo de consenso es de $ 5,83.
