Zymeworks (NYSE: ZYME ) ha comenzado a inscribir pacientes en la parte de la cohorte de expansión del ensayo de fase 1 en curso para ZW49, conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido contra HER2 .
Además, se informaron datos de apoyo de la porción de aumento de dosis de la Fase 1.
ZW49 ha demostrado actividad antitumoral en todos los regímenes y niveles de dosis evaluados hasta la fecha. Se han observado respuestas parciales y enfermedad estable tanto en los regímenes de dosificación Q2W como Q3W, y el régimen Q3W comienza a demostrar una relación dosis-respuesta.
A partir de la dosis inicial de 2,0 mg / kg cada 3 semanas, varios pacientes experimentaron enfermedad estable, incluidos algunos con control de la enfermedad durante más de cuatro meses.
En los 35 pacientes, no ha habido toxicidades limitantes de la dosis, no ha habido toxicidades hematológicas, pulmonares y hepáticas relacionadas con el tratamiento y no ha habido muertes relacionadas con el tratamiento.
Se observó un perfil de seguridad diferenciado con la mayoría de los eventos adversos de grado 1 o 2.
Este régimen actualmente está inscribiendo pacientes en la dosis de 3 mg / kg con el potencial de agregar nuevas cohortes de escalada.
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