La Comisión Europea ha aprobado Sarclisa (isatuximab) de Sanofi (NASDAQ: SNY ) en combinación con carfilzomib y dexametasona (Kd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) en recaída que hayan recibido al menos una terapia previa.
Esta aprobación se basa en los datos del estudio de fase 3 de IKEMA en el que se inscribieron 302 pacientes con MM en recaída.
Esto marca la segunda aprobación CE de Sarclisa en combinación con un régimen de atención estándar en menos de 12 meses.