CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) ha presentado un informe de justificación de la dosis a la FDA, que será seguido por una presentación oficial al IND de CytoDyn.
El informe de justificación de la dosis es un componente clave para el BLA e incluye un análisis de ocupación del receptor, entre otros factores, para determinar la dosis óptima comercializada de leronlimab para pacientes con VIH.
Luego de los comentarios de la FDA, CytoDyn comenzará a enviar los módulos BLA en los plazos especificados de acuerdo con la orientación y aprobación de la FDA.
