Quanterix (QTRX) dijo el lunes por la noche que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha ampliado la etiqueta de autorización de uso de emergencia para su prueba de antígeno proteico COVID-19 para incluir pruebas con un hisopo nasal y muestras de saliva.
La expansión de la etiqueta también es para pruebas seriadas asintomáticas con muestras de hisopos nasales.
"Simoa SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein Antigen Test es la primera prueba de antígeno validada para detectar todas las variantes de preocupación actualmente designadas por los CDC [Centros para el Control de Enfermedades], incluida la variante Delta, y autorizada por primera vez para su uso en muestras de saliva", la compañía dijo en un comunicado.
