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Autor Tema: Junshi Biosciences obtiene una revisión del regulador chino de la aprobación ampliada del biosimilar de Humira  (Leído 382 veces)

OCIN

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Por: Ravikash


La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aceptó revisar la solicitud de Shanghai Junshi Biosciences ( OTCPK:SHJBF ) en busca de una aprobación ampliada de la inyección de adalimumab UBP1211, un biosimilar de la exitosa terapia para la artritis/psoriasis Humira (adalimumab) de AbbVie ( NYSE: ABBV ).

La solicitud complementaria de Junshi busca aprobaciones adicionales para tratar la enfermedad de Crohn, la uveítis, la artritis idiopática juvenil poliarticular, la psoriasis en placas en niños y la enfermedad de Crohn en niños.

La compañía dijo que en marzo de 2022, la NMPA aprobó las indicaciones del medicamento para la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la psoriasis.
UBP1211 ha sido desarrollado conjuntamente por Junshi y Mabwell (Shanghai) Bioscience Co.


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