ERYTECH Pharma SA (ERYP)
1.2331 +0.0431 (+3,62%) Al cierre: 24 de agosto a las 04:00 p. m. EDT
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Erytech Pharma (ERYP) dijo el miércoles que ya no busca la aprobación de Graspa para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda hipersensible, o LLA, luego de los comentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Graspa mostró resultados prometedores para los pacientes en los ensayos y también obtuvo la designación Fast Track de la FDA el año pasado, dijo el fabricante de medicamentos en etapa clínica.
"Sin embargo, el panorama competitivo cambiante, combinado con las nuevas solicitudes de datos clínicos adicionales de la FDA que requerirían recursos adicionales significativos de nuestra parte, llevaron a la difícil decisión de detener el desarrollo de Graspa en ALL", dijo el presidente ejecutivo Gil Beyen.
La compañía ahora se centrará en sus programas preclínicos más prometedores mientras busca opciones de asociación estratégica, dijo Beyen. Erytech planea más actualizaciones en el cuarto trimestre.
Las acciones de la compañía se desplomaron más del 21% en las operaciones posteriores al cierre.
