Por... CIARA LINNANE
Las acciones de Spectrum Pharmaceuticals caen un 58% después de que el ensayo de cáncer de pulmón no alcanzara los objetivos
La terapia es uno de los dos candidatos clave para productos que la biotecnología está desarrollando
Las acciones de la compañía biofarmacéutica Spectrum Pharmaceuticals Inc. cayeron más del 58% el jueves para marcar su peor desempeño en 17 años, luego de que la compañía dijera que un ensayo de mitad de etapa de un tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) no cumplió su objetivo principal.
La medida fue la segunda mayor disminución porcentual en un día de la acción después de caer un 64% el 29 de abril de 2002.
Spectrum SPPI, con -58,06% sede en Henderson, Nevada , dijo que un ensayo de fase 2 denominado Zenith20 que evaluaba su terapia con poziotinib en pacientes con CPNM previamente tratados no logró cumplir su objetivo principal en el primer grupo de 115 pacientes que recibieron 15 mg al día. Solo alrededor del 15% de los pacientes en el ensayo respondieron a la terapia, dijo la compañía en un comunicado.
"Si bien la tasa de respuesta de la cohorte 1 en este ensayo fue menor de lo que esperábamos, las señales positivas observadas para esta cohorte brindan apoyo para la evaluación clínica continua de poziotinib en esta población de pacientes con una importante necesidad médica no satisfecha", dijo el presidente ejecutivo Joe Turgeon en una declaración. "Esperamos proporcionar lecturas de las Cohortes 2 y 3 en 2020, y planeamos proporcionar una actualización de la estrategia general del programa durante el primer trimestre de 2020 después de que se complete una evaluación completa de los datos de la Cohorte 1".
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En enero, Spectrum anunció que estaba vendiendo todos sus productos de hematología y oncología aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos a Acrotech Biotpharma, una unidad de la India Aurobindo Pharma Ltd. 524804, -1.16%. La compañía planeó centrarse en desarrollar poziotinib y su segundo candidato clave para el producto, Rolontis, un tratamiento para la neutropenia inducida por quimioterapia, un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos que es un efecto secundario de los tratamientos contra el cáncer.
Recibió alrededor de $ 159 millones en un pago en efectivo por adelantado por los medicamentos y se le prometieron pagos importantes de hasta $ 140 millones. La compañía redujo alrededor del 40% de su fuerza laboral después de la venta.
El jueves, Spectrum dijo que su solicitud de licencia de productos biológicos para Rolontis fue aceptada para su revisión por la FDA y estableció una fecha de la Ley de tarifas de usuarios de medicamentos recetados del 24 de octubre de 2020. Si se aprueba, se espera que Rolontis compita con AMGN de -0,07% Amgen Inc. , exitosa droga Neulasta, que acumuló $ 711 millones en el tercer trimestre de 2019.
