Oryzon logra resultados positivos en Portico, su ensayo sobre el trastorno de personalidad
Oryzon Genomics ha anunciado este lunes el resultado positivo de su análisis provisional planificado y preespecificado de su ensayo de fase 2b, Portico, con vafidemstat para el trastorno límite de la personalidad (TLP). Estos resultados han sido determinados por un Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) que se reunió el pasado jueves 30 de marzo.
Basándose en el análisis provisional planificado de los primeros 90 participantes que completaron el tratamiento, se determinó que el ensayo era No-fútil. Basándose en los datos de eficacia y seguridad, el Comité Independiente de Supervisión de Datos recomienda la continuación del ensayo sin modificaciones, explica la compañía en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
"Los resultados de los análisis provisionales previstos sobre los dos criterios de valoración clínicos primarios independientes del estudio Portico proporcionan un respaldo adicional de que vafidemstat es un fármaco seguro y bien tolerado con potencial para tratar eficazmente TLP y, potencialmente, otros trastornos psiquiátricos difíciles de tratar", explica el Dr. Michael Ropacki, director médico de SNC. Además, señala que "con el apoyo de nuestros investigadores y nuestro equipo, esperamos disponer de datos de primera línea a principios de 2024".
