Zeltia rebate acusaciones toxicidad Yondelis
Pharma Mar, filial del grupo farmacíéutico Zeltia, asegura que no hay evidencia de toxicidad acumulativa en mujeres que reciben tratamiento con "Yondelis" desde hace "más de cuatro años", despuíés de que la semana pasada el Comitíé Asesor de Fármacos Oncológicos (ODAC) de la FDA votase en contra de aprobar la indicación de la combinación de "Yondelis" con "Doxil" para tratar el cáncer de ovario recurrente en Estados Unidos. En una comunicación remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), PharmaMar resalta que cuenta en sus bases de datos con pacientes que llevan en tratamiento de "Yondelis" "dos, tres y hasta más de cuatro años de manera ininterrumpida" sin que se detectase toxicidad acumulativa "alguna". El ODAC concluyó el pasado 15 de julio que la combinación de "Yondelis" con "Doxil" no presenta un perfil riesgo-beneficio suficiente para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario recurrente, pero Zeltia recuerda que la decisión final sobre la aprobación en EE.UU. deberá ser adoptada por la FDA, ante la que se solicitó la autorización en noviembre de 2008.
