BOSTON, 14 de octubre / PRNewswire-FirstCall / - Solos Endoscopy, Inc. (Pink Sheets:
SNDY) se complace en anunciar que la compañía ha tomado las medidas iniciales para
obtener la marca CE para la Food and Drug Administration (FDA) aprobó
MammoView (TM) de instrumentos quirúrgicos de la endoscopia. Esto permitirá que el
MammoView (TM) para ser vendidos en toda la Unión Económica Europea (EEU).
Toda la línea Solos Endoscopia producto ya ha recibido la aprobación de la FDA para
la venta en los EE.UU. y la empresa está actualmente trabajando con diligencia para capturar
la cuota de mercado en el EEU. Según un informe de 2009 publicado por Frost &
Sullivan, el EEU representa $ 94 mil millones, o 30%, de la demanda mundial de
instrumentos míédicos
Solos Endoscopia está trabajando estrechamente con sus fabricantes para asegurar que todos
los requisitos de la Directiva sobre dispositivos míédicos (MDD 93/42/EEC) se cumplan. El
Compañía está familiarizado con los pasos que se deben tomar para obtener la marca CE
para su MammoView (TM) de instrumentos quirúrgicos de la endoscopia, ya que todos los
De otros dispositivos míédicos de la empresa ya han obtenido la marca CE. Solos
La endoscopia se encuentra actualmente en conversaciones con varias empresas, para que actúe como su
Representantes autorizados (CE REP) para el enlace con su objetivo europeo
mercados.
"La expansión en el EEU ofrece ilimitadas oportunidades de ventas para los solos
Endoscopia y nuestro objetivo es iniciar las ventas, dentro de varios Europea
países, en 2010 ", declaró Bob SEGERSTEN, Presidente de Solos Endoscopia, Inc
