Orexigen Therapeutics, Inc.(NasdaqGM: OREX )
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í‰xito Orexigen Therapeutics Inc. en ganar que la primera recomendación del panel de U.S. para una píldora de dieta de prescripción largamente esperada muestra la empresa que se benefició de las dificultades anteriores de sus rivales. Fuera de asesores de la Food and Drug Administration dijo los beneficios de la píérdida de peso del producto del Orexigen, Contrave, superan los peligros de elevado pulso y la presión arterial. Tambiíén recomendaron que un gran estudio sobre riesgo cardiovascular puede esperar hasta despuíés de que el medicamento es aprobado. Los FDA retrasado competidoras tratamientos de Arena Pharmaceuticals Inc. y Vivus Inc. en octubre despuíés de que fracasaron en ganar el respaldo del grupo en materia de seguridad. Mientras que la FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus asesores, su apoyo facilita la preocupación que ha causado acciones de Orexigen a soltar por más de un tercio este año. La Jolla, empresa con sede en California, ganado viendo el foco de la FDA sobre la seguridad y un compromiso para reducir los riesgos de la droga y realizar estudios adicionales de aprendizaje se necesitaría para apoyar la aprobación, dijo Joshua Schimmer, un analista de Leerink Swann.
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