AMAG Pharmaceuticals Inc. ( AMAG ) registró una píérdida de $ 1,05 por acción durante el primer trimestre del año fiscal 2011, más ancho que el Consenso de Zacks estimación de una píérdida de 1,03 dólares por acción. La píérdida más amplio el resultado de una díébil línea superior, la rotación de la fuerza de ventas y un cambio de etiqueta para Feraheme en el trimestre. La píérdida del año anterior fue de $ 1,15 por acción.
El barrio en el detalle del primer trimestre de 2011 los ingresos de $ 13,4 millones fueron muy por debajo de la estimación de Zacks Consenso de $ 16 millones. Los ingresos tambiíén cayeron un 22% de forma secuencial, debido a los malos resultados de Feraheme, un medicamento inyectable para uso intravenoso como tratamiento de reemplazo de hierro para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro ( IDA ) en pacientes adultos que sufren de enfermedad renal crónica ( ERC ). Los ingresos fueron de apenas por encima de la cifra del año anterior de $ 13,3 millones.
Las ventas de Feraheme se redujeron un 28% secuencialmente a 10,9 millones dólares de US $ 15.2 millones en el trimestre anterior debido a la disminución de la demanda proveedor en particular de la serie de sesiones de diálisis.
La demanda total de proveedor de Feraheme y la utilización de lanzamiento del programa de incentivos fue de aproximadamente 19.900 gramos, debajo de manera secuencial, debido a la virtual desaparición de las ventas de diálisis en el trimestre. las ventas de diálisis se vieron afectados por los cambios en el reembolso de diálisis que se hizo efectiva a partir de enero de 2011. Teniendo en cuenta las expectativas de una menor utilización debido a una agrupación, la utilización de Feraheme en el marco de diálisis ha sido díébil desde el segundo trimestre de 2010.
No obstante, cabe señalar que la demanda de proveedor en el segmento de no-diálisis aumento mes a mes en el trimestre reportado. La tendencia positiva continuó en abril de 2011 tambiíén. En consecuencia, la compañía se centra actualmente en el crecimiento de la utilización Feraheme en diálisis no depende pacientes con ERC, específicamente en hematología y centros hospitalarios de oficinas de atención, donde se tratan un gran número de estos pacientes.
Feraheme actualización
AMAG ha presentado solicitudes de aprobación para la aprobación de Feraheme en Europa y Canadá. Una decisión en Europa se espera para finales de 2011. En Canadá, la empresa recibió una notificación de incumplimiento. AMAG se ha concedido una prórroga de 30 días para responder a la notificación.
AMAG está actualmente reclutando a pacientes para su programa mundial registrales de Feraheme para el tratamiento de la AIF, independientemente de la causa subyacente. La compañía tiene la intención de completar la inscripción para el programa a finales de 2011.
Recientemente, AMAG recibido la aprobación de los EE.UU. Food and Drug Administration ( FDA ) para iniciar la fabricación tanto de la farmacíéutica ingrediente activo ( API ) y el medicamento para Feraheme en su segunda planta de fabricación.
2011 Orientación
AMAG mantuvo su ya ha proporcionado 2.011 orientación. Feraheme espera que 2011 los ingresos en el rango de $ 55 millones a US $ 60 millones. El Consenso de Zacks estimación para 2011 es de $ 65 millones, lo que está por encima del rango de referencia.
El costo de ventas de productos se espera en una banda de $ 12 millones a US $ 15 millones. AMAG espera 2011 la investigación y desarrollo (I + D) en el rango de $ 62 millones a US $ 68 millones y de venta, generales y administrativos (SG & A) en la zona de $ 72 millones a 78 millones dólares gama.
La empresa tambiíén prevíé cerrar 2011 con aproximadamente $ 215 millones a US $ 220 millones en efectivo que no incluye los $ 33 millones en los hitos potencial, que AMAG es elegible para recibir la aprobación y puesta en marcha de Feraheme para el tratamiento de ADH en pacientes con ERC en Europa / Canadá .
Nuestra recomendación
Actualmente contamos con una recomendación de neutral sobre la población. Nosotros preferimos permanecer al margen hasta que se obtiene una mayor visibilidad sobre los progresos Feraheme a pesar de la tendencia de mejora mensual de la demanda de proveedores.
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