Por... Michel J. Ray
Recientemente se me preguntó por un colega, que quería invertir en biofarmacíéuticos especulativas, la forma en que debe comenzar. Me lo refirió a un reciente artículo , "Jugando con las acciones de salud especulativa" donde le dije que lo mejor era llevar a cabo una canasta de estos de alto riesgo / alta recompensa empresas para diversificar el riesgo y aumentar sus posibilidades de hacer y ganar gran tamaño. El concepto de hacer una cesta de acciones era fácil de entender, pero lo de poner en la canasta era la verdadera pregunta para mi colega. í‰l dijo que había demasiadas empresas para elegir y no el tiempo suficiente para analizar a todos. Este es un problema común, pero no es una excusa para omitir la investigación necesaria que se debe hacer. Finalmente, despuíés de mucho rogar, me convenció de renunciar a mi "Dream Team" de las reservas que se tienen en la canasta. Antes de seguir, si usted no está interesado en analogías deportivas y prefieren tener graves análisis tíécnico y un montón de cálculos numíéricos, entonces este no es el artículo para usted.
Para entender lo que mi colega estaba pidiendo, es necesario comprender cómo se define el tíérmino "Dream Team". Siendo un fanático de los deportes que se refería al equipo olímpico de baloncesto de 1992 de los Estados Unidos de los hombres que llevó el apodo. Este equipo literalmente aplastado a todos los oponentes que compitió y ganó fácilmente la medalla de oro con poco esfuerzo. La pregunta era cómo hacer un "Dream Team" de las poblaciones de la salud especulativa que se correlacionan con la solicitud de mi colega. Esto resultó ser una decisión muy difícil, pero finalmente, al final se me ocurrió con mi alineación titular. Para mantener el interíés, y algo un poco diferente para el lector, he asignado a una empresa a una posición mantenida por la formación original de partida del equipo olímpico de 1992. Entiendo perfectamente que no hay una correlación entre las existencias y los jugadores profesionales de baloncesto, pero la idea en sí era más entretenido y fácil de entender para aquellos que no siguen de cerca las empresas especulativas biofarmacíéuticos.
Larry Bird
Larry Bird, la posición de alero, fue uno de los jugadores más peligrosos como su principal talento (la amenaza) era que podía lanzar la pelota con precisión en cualquier lugar en el perímetro. Tambiíén podría jugar dentro de la pintura, según sea necesario, pero fue su tiro perimetral que fue su salto a la fama. Con esto en mente, la compañía que mejor se adapta a esta posición sería Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ( KERX ). Al igual que el perímetro de tiro de Larry, afirman KERX a la fama depende de una droga más importantes. Esa droga es perifosine, que es una exposición oral medicamento contra el cáncer que tiene inversores muy entusiasmados. El fármaco está diseñado para tratar el cáncer colorrectal avanzado, pero tambiíén se está probando en otras formas de cáncer. Perifosine se derivó de un acuerdo de licencia comercial en 2002 con Zentaris AG, que es una subsidiaria de propiedad total de AEterna Zentaris Inc. No pasará mucho tiempo antes de que los inversores empiezan a recibir noticias como uno de los ensayos de fase 3 se ocupan de los aspectos del cáncer colorrectal van a tener su fecha de finalización de la primaria de diciembre de 2011. El estudio se fija para ser completado en febrero de 2012.
Recientemente KERX recibido noticias de la Junta de Control de Seguridad de Datos independiente que la empresa debe llevar a cabo a travíés del estudio de fase 3, que cubrirá 465 pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Ni que decir tiene, que es una muy buena noticia y muestra que los estudios parecen ir por buen camino. Las razones que los inversionistas están tan interesados en esta población es que, según la American Cancer Society, el cáncer colorrectal es la tercera forma más común de cáncer diagnosticados en los Estados Unidos. Se estima que más de 141.000 personas serán diagnosticadas con algún tipo de cáncer colorrectal en los Estados Unidos, con más de 49.000 pacientes que mueren de cáncer colorrectal en el 2011. Si KERX puede obtener la aprobación y obtener la droga en el mercado, debe ser un gran íéxito. Si eso no fuera suficiente, perifosine tambiíén tiene una segunda Fase 3 estudio sobre mielomas múltiples y su fecha de terminación de estudios primarios es septiembre de 2012 y una fecha de finalización del estudio de octubre de 2012. Además de estos curso estudios de Fase 3, el KERX tambiíén está estudiando el fármaco en la fase 1 y 2 ensayos de desarrollo clínico para varios tipos de tumores. Si el medicamento no obtener la aprobación para su uso en cáncer colorrectal más allá, el mercado de la droga podría ampliar en un orden de magnitud enorme.
Esperando en las alas es su Zerenex menos conocidos de drogas. Este fármaco es un compuesto oral que se utiliza para tratar la enfermedad renal en etapa terminal. El fármaco tambiíén está en un estudio de fase 3 con la FDA y la compañía está trabajando con los japoneses en una asociación para completar la prueba. Aunque este medicamento, si es aprobada, proporcionará un número buenos ingresos, será perifosine que será el gran ganador.
Riesgos
El riesgo para el juego de Larry Bird siempre fue si estaba golpeando sus tiros desde el perímetro de la noche. Si estaba en el blanco entonces el íéxito estaba asegurado, si no, que iba a ser una noche larga. Los riesgos para KERX son prácticamente los mismos. En realidad, sólo tiene un producto importante que significa que el íéxito futuro de KERX todo dependerá si perifosine va a dar en el blanco en sus estudios de Fase 3. Si es así, el íéxito tambiíén estará garantizado, si no, entonces será enviado a la banca KERX.
Magic Johnson
Magic Johnson era el guardia de punto de partida que llevó a su experiencia y muchas habilidades para jugar. Su talento reside en sus capacidades múltiples para pasar, conducir por el carril, y lanzar desde el perímetro. Fue el jugador que trabajó detrás de las escenas que se suceden las cosas en la cancha. Nuestra empresa que mejor se adapta a esta posición es Antares Pharma ( AIS ). Al igual que Magic, AIS es una empresa que trabaja detrás de las escenas con múltiples productos y una tubería impresionante. AIS es una empresa en las primeras etapas de la transición de una empresa de I + D a una que será la comercialización de sus productos. Actualmente, la empresa tiene una muy singular una línea de negocio que se centra en las tecnologías de auto-inyección. AIS tiene licencia de uno de sus dispositivos reutilizables de inyección sin aguja para uso con la hormona de crecimiento humana ("hGH") de Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ( TEVA ), Ferring Pharmaceuticals BV, y de productos farmacíéuticos JCR Co. Ltd., con Teva y Ferring ser la compañía de dos clientes principales. Hasta ahora, es que estas tecnologías de inyección que han mantenido la empresa va al mismo tiempo que el plan para cosas más grandes. Los ingresos totales para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio 2011 fueron 3.542.873 dólares y 7.112.420 EE.UU. dólares, respectivamente, en comparación con los ingresos por el mismo de años anteriores períodos de $ 3.050.987 y $ 6.415.073. Una gran porción de estos ingresos se deriva de la parte tíécnica de la inyección de la casa.
Al igual que Magic Johnson, AIS tambiíén tiene otros trucos bajo la manga. Otro catalizador de la empresa es el gel tópico de los productos basados en que se espera que se viene en línea pronto. El primer producto será de la compañía a base de gel Anturol producto, de vejiga hiperactiva, que se espera obtener el visto bueno final de la FDA en algún momento a finales de 2011. Aquí es donde el crecimiento explosivo de la compañía se producirá en 33 millones de adultos en los Estados Unidos sufren de vejiga hiperactiva, y que lo convierte en un mercado que supera los US $ 1,8 mil millones. Al ver la escritura en la pared, Watson Pharmaceuticals han anunciado un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de gel tópico AIS en los EE.UU. y Canadá. Ahora, como el nombre del jugador de baloncesto que estamos comparando a la "magia" de este acuerdo está enterrado dentro del modelo de negocio existente de Watson. Watson tiene actualmente un producto de la vejiga hiperactiva llamada Gelnique que produce alrededor de $ 50-60 millones en ventas para la compañía. Si Anturol se considera que el producto superior, que debería sustituir Gelnique en la alineación y dar un impulso instantáneo AIS. Este aumento vendrá en la forma de Watson tiene más de 200 representantes en la calle, la eliminación de la competencia de Gelnquie, y un flujo de regalías inmediato en los ingresos que se producen actualmente por Gennique.
Ni que decir tiene, hay mucho más en el almacíén para los inversores AIS. A continuación vendrá su LibiGel producto que se utiliza en el tratamiento de la disfunción sexual femenina. AIS ha llegado a un acuerdo con BioSante ( BPAX ) para el desarrollo de este producto. Bajo los tíérminos del acuerdo, BioSante es responsable de todas las actividades de desarrollo para LibiGel y Antares ha conservado los derechos de comercialización internacional para LibiGel en los territorios importantes, como la Unión Europea y Japón. Si este producto es llegar a ser el "Viagra para las mujeres", uno sólo puede imaginar quíé tipo de flujo de caja se pueden generar. Para completar la oferta, AIS tambiíén tiene otros dos productos de gel que se Elestrin para la menopausia y NestraGel para la anticoncepción.
Riesgos
Con tantas vías potenciales para el íéxito, es fácil ver la comparación con el estilo de Magic Johnson en la cancha. Incluso si uno o dos productos fueron al fracaso total del proceso de aprobación de la FDA, la compañía todavía tiene suficiente de otras posibilidades para aprovechar. Por supuesto, cualquier fallo en los principales productos, obviamente, será un revíés para la empresa y precio de sus acciones en el ínterin.
Patrick Ewing
Patrick Ewing fue el hombre grande y dominador como centro del equipo. Su talento fue uno de los mejores de la posibilidad de publicar en el marco de la cesta y llevar el balón hacia el aro. Nuestra empresa que mejor se adapte a esta posición es Oncothyreon Inc. ( ONTY ). Al igual que Ewing, ONTY actualmente tiene una obra importante en sus manos con la Stimuvax de drogas. Stimuvax es una vacuna terapíéutica diseñada para estimular el sistema inmunológico de un individuo para reconocer cíélulas de cáncer y el control de su crecimiento con el fin de aumentar la supervivencia de los pacientes. La vacuna se cree que funciona mediante la estimulación de una cíélula T. ONTY se ha asociado con Merck KGaA de Darmstadt, Alemania, que está desarrollando Stimuvax bajo un acuerdo de licencia. Hay dos estudios de fase III de Stimuvax en marcha, y los resultados provisionales se deben a finales de este año.
El caso más convincente hasta el momento se ha ocupado de los datos de 2009 relativos a la clínica a largo plazo del tratamiento con Stimuvax. En el estudio participaron 16 pacientes que recibieron tratamiento con Stimuvax entre 2 y 8,2 años, como parte del ensayo de Fase IIb en los pacientes en estadio IIIB y estadio IV no pequeñas de cáncer de pulmón. Los resultados se informaron de que 10 de los 16 pacientes estaban vivos sin evidencia de progresión de la enfermedad, de los cuales ocho continuaron recibiendo la terapia con Stimuvax despuíés de 6,3 a 8,2 años.
Además Stimuvax la empresa tiene dos otras drogas en la tubería. Uno de ellos es ONT-10, que es una vacuna terapíéutica diseñada para dirigir el sistema inmune de un individuo para identificar y destruir las cíélulas cancerosas. Este medicamento se encuentra en ensayos preclínicos, así que no ayudará a la línea de fondo para la compañía durante muchos años por venir. El otro medicamento es PX-866, que es otro medicamento contra el cáncer. Esta droga tiene múltiples Fase 2 ensayos van, pero no será completa en el corto plazo. Esto significa Stimuvax será el foco principal de la empresa. Así ONTY será dependiendo en gran medida el íéxito de las drogas al igual que Ewing depende únicamente de ser capaz de dominar en la pintura.
En 2011, la compañía recaudó $ 43 millones en una oferta pública de 11,5 millones de acciones a $ 4 por acción. Al 30 de junio de 2011, la compañía incurrió en una píérdida neta de $ 41.1 millones para los seis meses finalizados el 30 de junio 2011, en comparación con una píérdida neta de $ 5,1 millones para el mismo periodo de 2010. El aumento en la píérdida neta se debió principalmente al aumento en el valor razonable de la responsabilidad mandamiento, que se debió principalmente al aumento en el precio de sus acciones ordinarias.
Riesgos
Los riesgos aquí son bastante fáciles de detectar. Con Stimuvax es el único medicamento en cualquier lugar cerca de su aprobación definitiva, el íéxito de la empresa depende en gran medida el íéxito de la droga. ONTY no tiene fuentes de ingresos importante y una muy saludable tasa de efectivo quemar. Al 30 de junio de 2011 la empresa cuenta con $ 66,4 millones en efectivo e inversiones a corto plazo en una cuenta con una tasa de $ 11.8 millones de grabación para el mismo período. Cualquier incumplimiento con Stimuvax podría poner a la compañía en una posición de caja muy atado haciendo los accionistas un poco nervioso de los resultados.
Charles Barkley
Charles Barkley fue uno de esos jugadores únicos que podrían ser muy competitivo jugando la posición de poste, así como en el perímetro. Sus habilidades únicas le hizo una amenaza en muchos niveles a los equipos contrarios. La empresa en la que se asigna a esta posición es í†terna Zentaris Inc. ( ZAE ). Esta compañía es un canadiense de la última etapa de la droga oncológica empresa de desarrollo de la investigación en la actualidad los tratamientos potenciales para varios tipos de cáncer colorrectal, incluyendo el mieloma, múltiple, cáncer de endometrio, ovario y próstata / cáncer de vejiga. En este punto estoy seguro de que algunos lectores pueden llamar a falta de AEZS tambiíén está estrechamente relacionada con KERX en el hecho de que ambos están muy expuestos a la perifosine de drogas. Mientras KERX ha sido licenciado para promover el fármaco para Amíérica del Norte, AEZS ha autorizado el medicamento de Yakult Honsha ( YKLTF.PK ) para Japón y para Handok para Corea. Despuíés de que Zentaris í†terna mantiene el resto de los derechos del mundo. En mi defensa todo lo que puedo decir es que en la actualidad quiero que mi equipo ideal para tener una mayor exposición a perifosine si y cuando está demostrado que funciona.
Mientras tanto, la empresa ya tiene un producto en el mercado que es Cetrotide. Este medicamento se administra a las mujeres para prevenir la ovulación prematura con el fin de aumentar la tasa de fertilidad el íéxito. Hasta ahora, los ingresos de la empresa se derivan principalmente de las ventas y regalías de Cetrotide que ascendió a $ 6.1 millones y $ 13,2 millones para los períodos de tres meses y seis meses finalizado el 30 de junio respectivamente, en comparación a $ 5,2 millones y $ 10.9 millones para el mismos períodos en 2010. Este es un buen flujo de ingresos pequeños, pero por sí sola no conducirá el precio de la compañía de valores mucho más altos. Para que AEZS tendrá que recibe su línea de poner en juego. Haciendo caso omiso de perifosine, AEZS cuenta con una gama bastante profundo de los candidatos posibles de la droga. El más avanzado en desarrollo hasta el momento es AEZS-130, que es la droga que estimula la secreción de la hormona del crecimiento. Tras el íéxito de resultados de la Fase de prueba de 3 de ZAE-130, para lo cual el estado de medicamento huíérfano había sido concedida por la FDA en 2007, la compañía espera presentar una solicitud de nuevo fármaco ( NDA ) en 2012.
Esperando en las alas de AEZS un gran número de otros posibles candidatos. La compañía siguiente mejor producto potencial se AEZS-108 que es su producto para el tratamiento del cáncer. AEZS tiene múltiples ensayos en el lugar que es la prueba de ZAE-108 en una amplia variedad de cánceres como el de ovario, endometrio y ginecológica. ZAE-108 se ha concedido la designación de medicamento huíérfano por la FDA para el cáncer de ovario. Si eso no fuera suficiente, AEZS-108 tambiíén está siendo investigado en Fase 1 / 2 ensayos en cáncer de próstata y vejiga. Huelga decir que este producto es muy temprano en su desarrollo, pero si se demuestra que el trabajo debe ser un gran íéxito para la empresa, ya que posee los derechos de todo el mundo. Además de esto, la empresa cuenta con nueve productos de otras posibles sentado en fase preclínica o un proceso que podría causar más de la empresa.
Riesgos
Productos de la empresa de generación de caja única, Cetrotide, no está generando flujo de efectivo suficientes para cubrir los gastos. Siendo ese el caso, el foco principal está puesto en perifosine ya que tienen el mayor retorno de la inversión en el menor tiempo posible. Cualquier incumplimiento por parte de ese producto será visto como un importante revíés ya que la empresa ahora tendrá que esperar a las otras drogas para hacer su camino a travíés de la tubería. Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo ascendió a 49,6 millones dólares al 30 de junio de 2011. Los gastos de investigación y desarrollo, neto de los críéditos fiscales y subsidios fueron de $ 5.6 millones para el período de tres meses finalizado el 30 de junio 2011, en comparación con $ 5.4 millones para el mismo periodo de 2010. La compañía tiene un respiro por su velocidad de combustión en efectivo, pero al final se necesita un puntaje mayor para luego consolidar su posición.
Michael Jordan
Michael Jordan fue el otro guardia y fue de lejos el jugador más dinámico en el equipo. Esta persona puede hacerlo todo y cambió la forma de jugar el juego para las generaciones venideras. Tratando de conectar una empresa a esta posición era difícil y despuíés de mucha deliberación, fui con Advanced Cell Technology ( ACTC.OB ). Estoy seguro de que esta elección va a recibir muchas críticas, pero antes de emitir un juicio todavía permítanme justificar mi posición. ACTC es una pequeña compañía de biotecnología especializada en el campo de la medicina regenerativa con el desarrollo de terapias celulares basadas en tecnologías de cíélulas madre (tanto adultas como embrionarias humanas). La medicina regenerativa es el futuro nuevo por descubrir de la industria de la salud, como Michael Jordan en el momento de abrir caminos, y cambiando la forma en que se jugó al baloncesto y ver. ACTC se intenta abrir este campo a travíés de dos ensayos de fase 1 / 2 ensayos clínicos para la distrofia macular de Stargardt y seca relacionada con la edad degeneración macular (DMAE seca) con cíélulas del epitelio pigmentario de la retina derivadas de cíélulas madre embrionarias humanas (hESCs). La dosificación inicial ha sido completada con una inyección relativamente pequeña (50.000 cíélulas) y los primeros indicios son que los pacientes toleran bien los procedimientos quirúrgicos. El objetivo principal de estos estudios es evaluar la seguridad y tolerabilidad de estas cíélulas madre, pero los estudios clínicos de investigación en animales sugiere que incluso esta pequeña dosis puede tener una mejoría mensurable en la vista del paciente. Este estudio en sí mismo es muy emocionante en el que la degeneración macular es una enfermedad terrible que tiene posibilidades de tratamiento muy limitadas. Por supuesto, el mercado de $ 30 mil millones, con relativamente sin competencia en el campo de la degeneración macular tambiíén es algo que sentarse y tomar nota.
Si eso era todo lo que ACTC fue trayendo a la mesa, entonces la comparación con Jordania caería de bruces. Jordania tiene tantos talentos y habilidades, así que mejor ACTC tiene algunos catalizadores bastante grande en lugar de llenar esos zapatos, y gracias a Dios que lo hacen. ACTC aprovechará de sus unicelulares tíécnica blastómero que es su patentada y el primer míétodo de probada alternativa para la generación exitosa de cíélulas madre sin dañar al embrión.
Un catalizador se centra en el avance de la compañía es su Fase II aprobados por mioblastos la terapia con cíélulas madre autólogas para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica avanzada de la enfermedad cardiaca, infarto de miocardio y la isquemia. Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) es una enfermedad progresiva que afecta a alrededor de 5,8 millones de estadounidenses, de acuerdo con la American Heart Association (AHA), y se estima que 21 millones de personas en todo el mundo. Las opciones actuales de tratamiento para la insuficiencia cardíaca avanzada está limitada al máximo. Se compone de dispositivos de asistencia ventricular izquierda o un trasplante de corazón al por mayor. Lamentablemente, sólo un número limitado de pacientes con insuficiencia cardíaca grave se ha considerado siempre un trasplante cardíaco. Hay una necesidad no satisfecha aquí para nuevas opciones de tratamiento que, obviamente, debe ir mucho más allá de lo que la medicina actual tiene que ofrecer. ACTC podría tener la respuesta que su tratamiento es revolucionaria ya que ayudan al corazón de regenerarse a travíés de la utilización de cíélulas madre. Advanced Cell ha completado con íéxito cuatro ensayos de fase 1 de seguridad con 40 pacientes y se ha reunido con cierto íéxito. ACTC está aprobado por la FDA para comenzar con la fase 2 del ensayo clínico, que hasr 80 CHF la última etapa de los pacientes que no tienen acceso al tratamiento de trasplante de corazón.
Añádase a esto debemos tener en cuenta hemangioblasto ACT (HG) programa para el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardiovasculares se encuentra actualmente en fase de desarrollo preclínico. La compañía está desarrollando este programa en colaboración con CHA Biotecnología de Corea. A hervir abajo, esta terapia se centra en las cíélulas madre capaces de diferenciarse en tanto hematopoyíéticas (cíélulas formadoras de sangre) y angiogíénicos (endotelio de los vasos sanguíneos de formación) a las cíélulas. El resultado final es que la ACTC podría tener aplicaciones terapíéuticas potenciales para la reparación de tejido vascular y podría ser una prometedora opción de tratamiento para una variedad de enfermedades incluyendo enfermedades cardiovasculares, diabetes y derrame cerebral. Prometedores datos preclínicos que se completó en modelos animales de ambos infarto de miocardio (50% de reducción en la tasa de mortalidad) y la isquemia las extremidades posteriores, con la restauración del flujo sanguíneo a niveles casi normales. Otro ensayo demostró que cuando se inyectan en animales con daño en la retina debido a la diabetes o la falta de flujo sanguíneo adecuado a la retina, las cíélulas madre alojan en el lugar de la lesión y mostró sólida función reparadora de la vasculatura dañada entero dentro de 24-48 horas. Si todo eso no es lo suficientemente emocionante, consideramos que esta tecnología podría utilizarse tambiíén para producir una fuente potencialmente ilimitada de plaquetas para transfusión.
Riesgos
Creo que he justificado mi posición de por quíé la ACTC debe ser comparado con Jordan, pero estoy seguro de que habrá muchos que no están de acuerdo. Con tanto potencial, creo que no es difícil hacer la conexión. Dicho esto, hay algunos riesgos importantes asociados con la ACTC, pero lo que se trata de que al final es si la ciencia realmente funciona o no. Futuro de la empresa se gana o se pierde basado en las pruebas de la degeneración macular asociada a la actual, que será la puerta de entrada para los otros programas. Una falla será un retroceso que podría ser difícil de revivir a la compañía de un golpe. Esta empresa mejor ejemplifica el alto riesgo en comparación con el componente de alta rentabilidad de la inversión biotecnológica.
En conclusión, no se equivoquen que este "Dream Team" concepto es puramente subjetiva. Un inversionista diferentes ciertamente llegará a conclusiones diferentes sobre lo que las empresas deben estar en la alineación. Ahora no creo que por un momento que yo creo que uno puede hacer las comparaciones anteriores de las reservas a los jugadores como una tesis de inversión viable. En este caso, sin embargo, era una manera única de presentar algunas ideas de inversión. Esperemos que este artículo sólo inspira a los inversionistas y los lectores a investigar más a fondo algunas de estas empresas y esperamos que se presenta la información de una manera que es diferente de el mismo estilo de vieja y aburrida.
