OXiGENE, Inc. (OXGN)
confirmar rebote en premercado +30%
si se entra cuidar, poco volumen, peligro quedarse enganchados
Oxígeno, Inc. (OXGN), una compañía biofarmacíéutica de estadio clínico desarrollar terapíéutica novedosa para tratar el cáncer, anunció que ha llegado a un acuerdo con el U.S. Food y Drug Administration (FDA) en una evaluación especial de protocolo (SPA) para su ensayo clínico de fase 3 (hecho 2) de ZYBRESTAT para el tratamiento de cáncer de tiroides anaplásico (ATC). El estudio hecho 2 está diseñado como un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de 300 sujetos aleatorizados 1:1 para recibir carboplatino y paclitaxel plus fosbretabulin versus carboplatino y paclitaxel más placebo. El endpoint primario del estudio será comparar la mediana de supervivencia global entre los dos brazos.
Comentado Peter J. Langecker, M.D., pH.d, Presidente y Chief Executive Officer: "Apreciamos la FDA concesión del SPA el hecho fundamental 2 prueba de ZYBRESTAT en pacientes con cáncer de tiroides anaplásicos. ATC es una enfermedad dura--difícil para los pacientes que se enfrentan a terribles perspectivas, difíciles para los míédicos que tienen muy poco que ofrecer en tíérminos de terapia a sus pacientes, difíciles para la empresa tratando de desarrollar un tratamiento novedoso y difíciles incluso para los reguladores que ve la necesidad, pero que tambiíén tienen que ver ciertos criterios se reunió para poder aprobar un medicamento. Queremos agradecer a la Agencia para su proceso muy reflexivo y constructivo.
