La FDA dice que llevó a cabo una evaluación de Johnson & Johnson ( JNJ -0,2%) y Pradaxa de Boehringer Ingelheim con las reclamaciones de seguros y los datos administrativos de su programa de vigilancia de la seguridad, y no encontró evidencia de que el medicamento aumentaba el riesgo de sangrado cuando se compara con warfarina.
La agencia inició una investigación de Pradaxa - que está aprobado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia en pacientes con fibrilación auricular -.
El año pasado despuíés de recibir informes de eventos hemorrágicos graves en pacientes que usan la droga
