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Foro de Bolsa => Foro de Bolsa => Mensaje iniciado por: lauramsagra en Febrero 04, 2010, 10:34:01 pm
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El 7 de agosto de 2009, Cytomedix, Inc. (NYSE AMEX: GTF) anunció que ha presentado a los Estados Unidos de regulador más difíciles de Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a 510 (K) para su AutoloGel â„¢ separación de plaquetas sistema. El 510 (K) se había presentado para obtener la aprobación de comercialización previa de la FDA. Anticipamos que obtener una respuesta de la FDA despuíés de 6 meses, es decir, en o alrededor de 7 de febrero 2010. Sin embargo, la FDA no puede dar su decisión sobre la fecha y no hay forma de saber cuándo, ya que la FDA no está obligada por ley a notificar a la decisión sobre las fechas para una presentación, como el 510 (K), en relación con dispositivos míédicos
Entonces, ¿quíé es exactamente un 510 (K) la sumisión? Se trata de una solicitud presentada al Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), un órgano de la FDA), por las empresas que quieren comercializar una línea de productos sanitarios que han desarrollado. Casi todos los dispositivos míédicos necesitan la presentación y aprobación de la 510 (aplicación de K). El 510 (K), básicamente, permite la presentación de la empresa para demostrar a la Food & Drug Administration de que el dispositivo míédico es seguro y eficaz. Por otra parte, el 510 (K) la presentación tambiíén puede mostrar cómo el dispositivo míédico es igual que un dispositivo de predicado, es decir, un dispositivo que ya está legalmente disponibles en el mercado y no requiere la presentación de una autorización de comercialización previa a la FDA .
La compañía ha llevado a cabo ensayos clínicos en Autologel System â„¢. Los ensayos encontraron que el PRP (plasma rico en plaquetas) que se ha logrado por el dispositivo míédico debe mezclarse con los huesos (autoinjerto y aloinjerto) antes de que el sistema de las Autologel â„¢ se aplica en el sitio ortopíédicos
E
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Subiendo un 20%
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After Hours: 0.6299 Up 0.0599 (10.51%) 4:56pm ET
Parece que hoy se portara bien veremos
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Bueno solo comentar esta estabilizandose en 0,6 con aumento considerable de vólumen vendo, ó espero?
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Bueno , al final parece que mi paciencia se va a ver comensada, ha cerrado en maximos, y con un vólumen increible, mañana veremos
4:00pm ET: 0.6450 0.0750 (13.16%)
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yo tb estoy dentro laura, a ver si mañana hay suerte.
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lo siento por vosotros... está bajando a 0,57
salud2.
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lo siento por vosotros... está bajando a 0,57
salud2.
Gracias Ocin, creo que hoy tambien la subiran
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teneis posiciones de preapertura laura/ocin? donde los veis?
gracias.
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ayer me marcaba 0,57 en after hours
pero dice lauramsagra que esta mal, cuando salga en premercado lo pondríé
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CYTOMEDIX INC NEW(RT-BATS: GTF)
Last Trade: 0.68
Trade Time: 9:33am ET
Change: 0.04 (5.43%)
Bid: 0.65 x 100
Ask: 1000000.00 x 100
Biennnnn
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Top of Book
Bid Price Size
0.00 100
Ask Price Size
0.60 4,000
1.53 100
2.53 1
4.00 120
1,000,000.00 100
Posiciones super-raras yo me quedo veremos
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Sigo dentro y creo que esta despertando de nuevo, sube con volumen baja con poco , en cuanto la calienten un poco mas me salgo de momento ya le gano 10 centimos,
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Vaya tienes algo que ver con el sector salud o es que te va la marcha?
Vaya ahora entiendo que tengas esas rentablidades
:023:
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Esta va en proyecciones de canales . Esta arriba de todo si rompe 60-62 se va a 70-80
Si ya le llevas un buen % le pondria stop cierre debajo 56
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para el lunes con subida...
0.5999 0.0249 (4.33%)
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Cytomedix, Inc. (NYSE AMEX: GTF), un desarrollador líder de terapias regenerativas biológicamente activos para el cuidado de heridas, la inflamación y la angiogíénesis, ha anunciado hoy que la compañía lanzará financieros los resultados para los tres y doce meses finalizados el 31 de diciembre 2009, tras el cierre del mercado el Lunes, 29 de marzo 2010.
Martin Rosendale, CEO, y Andrew Maslan, Director Financiero, ofrecerá una conferencia telefónica partir de las 10:00 am hora este el Martes, 30 de marzo 2010 para discutir el cuarto trimestre y el año 2009 los res) o 617-786-2960 (internacional) y código de acceso 18617657 entrar unos minutos antes de las 10:00 am ET del Martes, 30 de marzo 2010 . La conferencia tambiíén será transmitida en vivo en Internet en www.streetevents.com, www.fulldisclosure.com y www.cytomedix.com.
Una grabación de la conferencia telefónica estará disponible dos horas despuíés de su realización a travíés de 6 de abril 2010 marcando 888-286-8010 (nacional) o 617-801-6888 (internacional) y entrar en código de acceso 64458581. La convocatoria tambiíén se archivará por 90 días en www.streetevents.com, www.fulldisclosure.com y www.cytomedix.com.
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Una grabación de la conferencia telefónica estará disponible dos horas despuíés de su realización a travíés de 6 de abril 2010 marcando 888-286-8010 (nacional) o 617-801-6888 (internacional) y entrar en código de acceso 64458581. La convocatoria tambiíén se archivará por 90 días en www.streetevents.com, www.fulldisclosure.com y www.cytomedix.com. <br> <br>Acerca de Cytomedix <br> <br>Cytomedix desarrolla, vende y otorga licencias de regeneración terapias biológicas incluyendo el sistema de AutoloGel â„¢, un dispositivo para la producción de plasma rico en plaquetas (PRP) de gel de derivados de la sangre del propio paciente. El Sistema de AutoloGel â„¢ se borra por la Food and Drug Administration de EE.UU. para su uso en una variedad de heridas de exudación. La compañía sigue una estrategia múltiple para penetrar en el mercado de heridas crónicas, con su AutoloGel â„¢. La Compañía tambiíén está avanzando con el desarrollo de otros productos candidatos en su tramitación. Lo más notable es su producto CT-112, un anti-inflamatorio píéptido que se ha mostrado prometedor en los ensayos precLas declaraciones contenidas en esta comunicación no se refieren a hechos históricos son declaraciones prospectivas que están destinados a entrar en el Estado de puerto seguro para dichas declaraciones en el marco del Private Securities Litigation Reform Act de 1995. La información contenida en las declaraciones a futuro es inherentemente incierto y, Cytomedix los resultados reales pueden diferir materialmente debido a una serie de factores, muchos de los cuales están más allá de la capacidad de Cytomedix de predecir o controlar, incluyendo, entre otros, la viabilidad y la eficacia de las ventas de la compañía enfoque y las estrategias de marketing global, el resultado del desarrollo o la revisión de la regulación de la CT-112, el íéxito comercial o de aceptación por la comunidad míédica, las respuestas de la competencia, la capacidad de la Empresa de recaudar capital adicional y continuar como negocio en marcha, su capacidad para comercializar con íéxito de su producto en Japón bajo los tíérminos del acuerdo de licencia, y la capacidad de Cytomedix para ejecutar su estrategia para el mercado de System â„¢ AutoloGel como se espera. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que podrían causar que los eventos reales difieran de las declaraciones prospectivas. Más información acerca de algunos de estos riesgos e incertidumbres que pueden encontrarse en los informes presentados ante la Securities and Exchange Commission por Cytomedix, Inc. Cytomedix opera en un medio altamente competitivo y rápidamente cambiante ambiente de negocios y de reglamentación, por lo tanto nuevas o imprevistas riesgos pueden surgir. En consecuencia, los inversionistas no deben depositar su confianza en declaraciones a futuro como una predicción de resultados reales. Salvo que sea expresamente requerida por las leyes federales de valores, Cytomedix no asume ninguna obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, cambios de circunstancias o eventos futuros o por cualquier otra razón.
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Las declaraciones contenidas en esta comunicación no se refieren a hechos históricos son declaraciones prospectivas que están destinados a entrar en el Estado de puerto seguro para dichas declaraciones en el marco del Private Securities Litigation Reform Act de 1995. La información contenida en las declaraciones a futuro es inherentemente incierto y, Cytomedix los resultados reales pueden diferir materialmente debido a una serie de factores, muchos de los cuales están más allá de la capacidad de Cytomedix de predecir o controlar, incluyendo, entre otros, la viabilidad y la eficacia de las ventas de la compañía enfoque y las estrategias de marketing global, el resultado del desarrollo o la revisión de la regulación de la CT-112, el íéxito comercial o de aceptación por la comunidad míédica, las respuestas de la competencia, la capacidad de la Empresa de recaudar capital adicional y continuar como negocio en marcha, su capacidad para comercializar con íéxito de su producto en Japón bajo los tíérminos del acuerdo de licencia, y la capacidad de Cytomedix para ejecutar su estrategia para el mercado de System â„¢ AutoloGel como se espera. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que podrían causar que los eventos reales difieran de las declaraciones prospectivas. Más información acerca de algunos de estos riesgos e incertidumbres que pueden encontrarse en los informes presentados ante la Securities and Exchange Commission por Cytomedix, Inc. Cytomedix opera en un medio altamente competitivo y rápidamente cambiante ambiente de negocios y de reglamentación, por lo tanto nuevas o imprevistas riesgos pueden surgir. En consecuencia, los inversionistas no deben depositar su confianza en declaraciones a futuro como una predicción de resultados reales. Salvo que sea expresamente requerida por las leyes federales de valores, Cytomedix no asume ninguna obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, cambios de circunstancias o eventos futuros o por cualquier otra razón