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Foro de Bolsa => Foro de Bolsa => Mensaje iniciado por: OCIN en Septiembre 25, 2021, 10:34:50 am
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Pfizer (PFE) y OPKO Health (OPK) dijeron el viernes por la noche que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Extendió el período de revisión para su solicitud de licencia de biológicos, o BLA, para somatrogon, su tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento en pacientes pediátricos.
La compañía dijo que la fecha objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados se ha extendido tres meses hasta enero después de que Pfizer presentara datos adicionales a la BLA original, según un comunicado conjunto.
Pfizer y OPKO firmaron un acuerdo en 2014 para desarrollar y comercializar somatrogon.