o Los resultados finales de la fase de expansión de la Fase 2 del estudio,COSMIC-HF, evaluando Cytokinetics '(NASDAQ: CYTK) y socio de la colaboración de Amgen (NASDAQ: AMGN) omecamtiv mecarbil en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica se presentaron hoy en la American Heart Association Scientific Sesiones en Orlando, FL. El estudio conocido es principales criterios de valoración de la determinación de la concentración máxima y pre-dosis de plasma de omecamtiv mecarbil y reunió todos los criterios de valoración secundarios de mejoras en varias mediciones de la función cardiaca en comparación con placebo.
o La fase de expansión fue diseñado para evaluar omecamtiv mecarbil disponible por vía oral en 448 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con disfunción sistólica ventricular izquierda. Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1: 1 para recibir placebo, mecarbil omecamtiv 25 mg dos veces al día o 25 mg mecarbil omecamtiv dos veces al día ajustarse hasta 50 mg dos veces al día despuíés de dos semanas a 25 mg. ~ 60% de los sujetos tituladas escaló a la dosis de 50 mg.
o Despuíés de 20 semanas de tratamiento, se observaron mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en el grupo de titulación de la dosis en seis medidas de la función cardiaca, resaltado por un aumento en el tiempo de eyección sistólica en 25,0 mseg (p <0,001), aumentan de volumen sistólico por 3,63 ml ( p = 0,022) y una disminución en la frecuencia cardíaca de 2,97 latidos / min (p = 0,007). Los efectos fueron ligeramente menos profunda en la cohorte de 25 mg con mejorías estadísticamente significativas en el tiempo de eyección sistólica, el volumen sistólico y un biomarcador insuficiencia cardíaca llamado NT-proBNP.
o Los eventos adversos fueron comparables a placebo, aunque hubo un aumento en la angina inestable (0,34%) en el grupo omecamtiv mecarbil versus placebo (0%). Tambiíén hubo un 62% (n = 278/448) la incidencia del aumento de la troponina en las cohortes omecamtiv mecarbil. Las troponinas son proteínas que se encuentran en el músculo cardíaco que se liberan en la sangre cuando el corazón está dañado.
o Omecamtiv mecarbil es un activador de la miosina cardiaca. La miosina es una proteína en el músculo cardíaco este es responsable de convertir la energía química en energía mecánica que resulta en un latido del corazón. Activadores de miosina cardíaca aumentan el tiempo de eyección sistólica que resulta en un aumento en la contractilidad cardíaca y la función cardiaca más eficiente de oxígeno.
o Anteriormente: Amgen y Cytokinetics 'omecamtiv mecarbil muestra efecto positivo a mediados de etapa de estudio de la insuficiencia cardiaca (27 de octubre)
o Anteriormente: completa reclutamiento de pacientes en fase de expansión de prueba de droga para el corazón Cytokinetics '(13 de marzo)
