o CTI BioPharma (NASDAQ: CTIC) comienza su presentación balanceo de su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para producto candidato y Vía Rápida etiquetado pacritinib para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis riesgo intermedio y alto con recuentos bajos de plaquetas (<50K / uL) . Si se aprueba, pacritinib será el primer medicamento aprobado para la indicación y el primer inhibidor de JAK2. La presentación debe ser completado a finales de año.
o CTI es co-desarrollar pacritinib con Baxalta (NYSE: BXLT). Las compañías comercializarán conjuntamente el producto en los EE.UU., mientras que Baxalta tiene en exclusiva los derechos de comercialización fuera de EE.UU.
o La mielofibrosis es una enfermedad rara, grave y potencialmente mortal crónica de la míédula ósea causada por la acumulación de cíélulas de míédula ósea malignos que desencadenan una respuesta inflamatoria que daña la míédula ósea. Afecta ~ 18K estadounidenses cada año.
o Anteriormente: CTI BioPharma hasta 18% en los resultados positivos para pacritinib en el cáncer de la sangre poco frecuente (1 de junio)
o Anteriormente: FDA Fast Tracks CTI medicamento contra el cáncer de la sangre (07 de agosto 2014)
