La FDA aprueba el uso de Novartis (NYSE: NVS ) Afinitor (everolimus) para el tratamiento de adultos con tumores no funcionales, no resecable, localmente avanzado o metastásico neuroendocrinos (NET) de productos gastrointestinales (GI) o de origen pulmonar.
Los datos que apoyan la indicación se generó en el estudio RADIANT-4, que mostró Afinitor reduce el riesgo de progresión en pacientes con progresiva bien diferenciado NET, no funcional de GI o el origen de pulmón en un 52% (p <0,001).
NET es un tipo raro de cáncer que se origina en las cíélulas productoras de hormonas del sistema neuroendocrino del cuerpo. Afecta ~ 10K de estadounidenses cada año. Los pacientes con NET avanzados han limitado las opciones de tratamiento.
Afinitor , un inhibidor de quinasa, se borra la actualidad para el tratamiento de un cierto tipo de cáncer de mama, cáncer de riñón avanzado, angiomiolipoma renal, subependimario gigante astrocitoma celular y NET pancreático avanzado.
En un principio se aclaró por la FDA en marzo de 2009.
Anteriormente: Novartis Afinitor íéxito en la Fase 3 de NET-GI estudio de origen / de pulmón (4 de junio de 2015)
