o Sobre la base de los datos del estudio EAGLES, la FDA aprueba una revisión de la etiqueta de Pfizer ( PFE +0,26%% ) fármaco para dejar de fumar con CHAMPIX (vareniclina), incluyendo la eliminación de la caja de alerta con respecto a eventos neuropsiquiátricos graves.
o La advertencia señala actualizado informes posteriores a la comercialización de eventos adversos neuropsiquiátricos graves o clínicamente significativas en pacientes que tomaron Chantix. Los pacientes que intentan dejar de fumar con CHAMPIX deben ser observados para la aparición de dichos síntomas y deben interrumpir CHANTIX y ponerse en contacto con un proveedor de atención míédica si se presentan síntomas.
o En septiembre, un comitíé asesor recomendó la supresión de la advertencia de "recuadro negro".
