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Autor Tema: InVivo ( NVIV ) deja de inscribirse en el estudio INSPIRE después de la tercera muerte; acciones bajan 22%...  (Leído 42 veces)

OCIN

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•   InVivo Therapeutics ( NVIV -22.5% ) se desploma en una oleada de volumen 4 veces después de anunciar una suspensión temporal de la inscripción en su Fase 3 INSPIRE estudio de evaluación de su Neuro-Spinal Scaffold en pacientes con lesión torácica completa de la médula espinal.

•   La compañía tomó medidas después de que un tercer participante en el estudio falleció, aunque el investigador principal determinó que no estaba relacionado con el producto. Planea discutir la situación con la FDA para determinar si las modificaciones al estudio son necesarias o cualquier cambio en los criterios de inscripción del paciente.

•   Se prevé que la finalización de la matrícula se produzca en el primer semestre de 2018 con una solicitud de exención de dispositivos humanitarios (HDE) para seguir en el segundo semestre de 2018.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...