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Autor Tema: La FDA otorga una revisión acelerada para el pegvaliase BLA de BioMarin ( BMRN ) ...  (Leído 63 veces)

OCIN

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•   La FDA acepta bajo Revisión Prioritaria la Solicitud de Licencia Biológica de BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ: BMRN +0,47% ) que solicita la aprobación de la pegvaliasa para reducir los niveles de fenilalanina en sangre (Phe) en pacientes adultos con fenilcetonuria que tienen niveles de Phe no controlados en su sangre. La fecha de la acción de la agencia es el 28 de febrero de 2018.

•   La pegvaliasa es un producto enzimático PEGilado de fenilalanina amoniacasa liasa.

•   Anteriormente: BioMarin avanza con la aplicación de tratamiento con fenilcetonuria (30 de junio)


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
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