Por... Chris Lange
Las acciones de Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) obtuvieron un ligero aumento el martes después de que se anunció que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. Aprobó su tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres con alto riesgo de fractura. Específicamente, la agencia aprobó Prolia (denosumab), impulsada por resultados positivos de última etapa.
Esta aprobación se basa en los datos de un estudio de Fase 3 que mostró que los pacientes tratados con glucocorticoides que recibieron Prolia tuvieron mayores ganancias en la densidad mineral ósea (DMO) en comparación con aquellos que recibieron el comparador activo (risedronato).
Los resultados del estudio mostraron que Prolia demostró un aumento significativamente mayor en la DMO de la columna lumbar en la subpoblación que continúa con glucocorticoides, en comparación con el risedronato al año (3.8% versus 0.8%, respectivamente). De manera similar, en la subpoblación iniciadora de glucocorticoides, Prolia demostró un aumento significativamente mayor en la DMO de la columna lumbar en comparación con el risedronato al año (4,4% versus 2,3%, respectivamente).
Además, los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Prolia.
Sean E. Harper, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen, comentó:
Como líder en salud ósea con más de 20 años de experiencia en investigación de osteoporosis, nos complace que Prolia esté ahora disponible para pacientes con alto riesgo de fractura que estén sufriendo pérdida ósea debido al tratamiento a largo plazo con glucocorticoides. Esta es una condición seria que conduce a una disminución rápida en la densidad mineral ósea y un mayor riesgo de fractura. Esta aprobación brinda a pacientes y médicos una nueva opción de tratamiento.
Las acciones de Amgen se vieron con rebote de +1,25% a $ 178.68, con un objetivo de precio de consenso del analista de $ 195.14 y un rango de 52 semanas de $ 152.16 a $ 201.23.
