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Autor Tema: Agile se reúne con la FDA en el diseño del estudio para respaldar el reenvío de Twirla...  (Leído 47 veces)

OCIN

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•   Agile Therapeutics (NASDAQ: AGRX ) se reunió con la FDA el martes 11 de diciembre para analizar el diseño de un estudio comparativo del desgaste entre el parche anticonceptivo Twirla y el Xulane de Mylan (NASDAQ: MYL ). Proporcionará más detalles cuando reciba las actas escritas por la agencia de la reunión del próximo mes.

•   La gerencia espera completar el estudio el próximo trimestre y volver a presentar su aplicación de marketing en el primer semestre de 2019.

•   La FDA ha rechazado dos veces sus aplicaciones de marketing.

•   Las acciones han bajado un 1% después de horas.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...