• Trevena (NASDAQ: TRVN ) cae en premercado -12,70% después de las horas en que se reveló que la FDA anuló su designación revolucionaria en el medicamento para el manejo del dolor con oliceridina después de que los datos no eran suficientes para respaldar la designación.
• La designación se otorgó en 2016 en base a la evidencia preliminar de los estudios clínicos de fase 2 de oliceridina.
• TRVN sigue esperando iniciar un estudio para recopilar los datos del intervalo QT adicional solicitados en la carta de respuesta de la FDA durante el H1 2019, y no espera que la ausencia de una designación de terapia de vanguardia tenga un impacto en el momento de la revisión de la FDA de la nueva aplicación de fármaco oliceridina después de la presentación .
