WASHINGTON —
Los reguladores sanitarios federales se negaron el viernes a aprobar la droga psicodélica MDMA como terapia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), un importante revés para los grupos que buscan una decisión innovadora a favor del uso de sustancias que alteran la mente para tratar afecciones graves de salud mental.
La farmacéutica Lykos Therapeutics dijo que la FDA le notificó que su medicamento “no podía ser aprobado en base a los datos presentados hasta la fecha” y solicitó un estudio adicional de última etapa. Este tipo de estudios generalmente demoran varios años y cuestan millones de dólares. La empresa dijo que planea pedirle a la agencia que reconsidere su decisión.
