Sanofi (NASDAQ: SNY ) y GlaxoSmithKline (NYSE: GSK ) han comenzado a inscribirse en su estudio clínico de Fase 3 para evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de su candidata a vacuna COVID-19 de proteína recombinante con adyuvante.
El criterio de valoración principal del estudio es la prevención del COVID-19 sintomático en adultos sin tratamiento previo con SARS-CoV-2, siendo los criterios de valoración secundarios la prevención de la enfermedad grave por COVID-19 y la infección asintomática.
En un enfoque de dos etapas, el estudio investigará inicialmente la eficacia dirigida al virus D.614 original (Wuhan), mientras que una segunda etapa evaluará una segunda formulación dirigida a la variante B.1.351 (Sudáfrica).
