o La FDA otorga la aprobación provisional de (NASDAQ: de Mylan MYL ) emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato tabletas de combinación (200 mg / 300 mg) co-empaquetado con tabletas de nevirapina (200 mg) para el tratamiento de pacientes con VIH-1. El producto está autorizado para su uso solo o en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección VIH-1 en adultos y pacientes pediátricos por lo menos 12 años de edad y con un peso mínimo de 38 kg.
o Aprobación provisional significa que el producto cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia para la aprobación regulatoria, pero no es elegible para la comercialización en los EE.UU. debido a las patentes, aunque aclara que el producto en venta ex. Estados Unidos bajo el programa PEPFAR (Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA).
o La marca emtricitabina / tenofovir (200 mg / 300 mg) de producto es Gilead Sciences '(NASDAQ: GILD ) Truvada . Nevirapina (200 mg) tabletas se venden bajo la marca Viramune por Boehringer Ingelheim.
